恒瑞自主研發PD-1抑制劑 為免疫治療提供新選擇

2019-08-16 10:06 來源:新華網 【字體大小】:

8月11日,恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)中國血液上市會暨“瑞艾同行”項目啟動會在北京舉行。“瑞艾同行”項目將以患者需求為中心,幫助癌癥患者及其家庭長期、穩定的接受PD-1抑制劑治療,減輕因治療而產生的經濟負擔,幫助更多患者延長生命、改善生活質量。

  淋巴瘤治療新思路 免疫聯合帶來新希望

  在中國,淋巴瘤的發病情況日益嚴峻,高發的人群主要是老年人。上海交通大學附屬瑞金醫院沈志祥介紹:“淋巴瘤的治療也一直存在著標準化治療缺失、臨床協作醫生缺失、患者依從性較差等困境。”

  面對淋巴瘤治療的困境,新的治療思路和方案對于患者生存獲益尤其重要。哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍表示,淋巴瘤的治療除了化療之外,還可以聯合靶向或免疫治療,并對其副作用也給予了解答:“腫瘤免疫治療的副反應一直被大眾所擔心和關注。為了能更好應對免疫檢查點抑制劑的副反應,專家組也在編寫關于PD-1、PDL-1抑制劑的副作用指南和共識,醫生根據臨床指南完全可以解決和處理PD-1抑制劑引起的相關副作用,盡量讓副作用在萌芽中消失。”

  創新研發思維 提升患者臨床獲益

  對于中國腫瘤免疫治療的臨床發展,北京大學腫瘤醫院朱軍表示:“國際上,第一個免疫檢查點抑制劑在2014年獲批應用,2018年正式進入中國市場。卡瑞利珠單抗作為中國創新型PD-1抑制劑在半年時間內完成了淋巴瘤患者入組、試驗,再到獲得國家藥品監督管理局的審批、認證、批準上市。這在中國的抗腫瘤新藥研發中,是一個非常突出的案例,研究者會從中學習和總結經驗,為今后的臨床實驗帶去新的參考和選擇,既推進了中國自主研發、自主產權的抗腫瘤新藥研發進程,也增加同國外交流、競爭方面的自信。”

  據了解,“瑞艾同行”慈善援助項目也正式面向符合申請條件的癌癥患者給予兩個緯度的援助支持:首先,援助項目充分考慮了患者首用藥的經濟壓力,降低了患者的“用藥門檻”,讓患者能夠以較低費用實現初次用藥;其次,對比其他同類產品在同一適應癥的年治療費用,卡瑞利珠單抗實際的年治療費相對較低。

  國際化布局加速 做新醫藥時代開拓者

  對于恒瑞多管線多適應癥開發,恒瑞醫藥副總經理鄒建軍介紹:“目前,艾瑞卡除了淋巴瘤適應癥獲批上市之外,其單藥治療二線以上肝細胞癌的臨床應用申請也已獲得NDA(新藥注冊申請)受理,并給予了優先審評資格;同時,食管癌三期的臨床研究也得到了陽性臨床研究結果,已經達到了我們方案預設的主要研究終點。另外,在肺癌領域的三期注冊臨床研究也已完成,我們也會積極的推動跟藥監部門的溝通,希望能夠在近期遞交NDA的申請。除此之外的其它瘤種,包括鼻咽癌一線、食管癌的一線等,各項試驗都在如期進行中,今年年底也將有一些大的三期注冊臨床研究完成患者入組。”

  對于中國醫藥企業的國際化發展,恒瑞醫藥總經理周云曙認為,對于恒瑞而言,有兩大發展戰略:第一,創新;第二,國際化。此外,不單單是PD-1抑制劑,還有其它疾病領域相關藥物,都在海外進行積極的探索。“單從PD-1抑制劑的國際化布局來看,也是中國企業邁出的實質性一步,例如卡瑞利珠單抗被FDA(美國食品藥品監督管理局)批準允許開展國際多中心三期臨床試驗,對于中國企業來說是一個全新的探索,將真正有助于中國企業的創新藥在國際化進程中加速發展,也將幫助更多的患者獲益。”

抢庄牛牛 偏关县 | 砀山县 | 黄龙县 | 元朗区 | 嘉善县 | 丹巴县 | 晋宁县 | 西林县 | 高要市 | 大足县 | 松溪县 | 阳原县 | 长子县 | 屯留县 | 即墨市 | 元朗区 | 多伦县 | 凭祥市 | 耿马 | 新丰县 | 南澳县 | 汨罗市 | 武邑县 | 尚义县 | 张家港市 | 盘山县 | 松江区 | 桐城市 | 石楼县 | 昌吉市 | 绥江县 | 铜陵市 | 阆中市 | 唐海县 | 绥宁县 | 囊谦县 | 永靖县 | 房山区 | 新密市 | 无棣县 | 天门市 | 永修县 | 屯留县 | 广昌县 | 屯昌县 | 保山市 | 宁阳县 | 垣曲县 | 宿州市 | 阆中市 | 清徐县 | 南汇区 | 泗洪县 | 灌云县 | 滕州市 | 邳州市 | 南投市 | 柯坪县 | 娄烦县 | 萨嘎县 | 井研县 | 梧州市 | 尉氏县 | 阜新 | 沙湾县 | 磐安县 | 疏附县 | 谷城县 | 长白 | 根河市 | 兰西县 | 三原县 | 唐山市 | 阳泉市 | 永昌县 | 杭锦旗 | 治县。 | 大洼县 | 来宾市 | 乐平市 | 定日县 | 白山市 | 旺苍县 | 垣曲县 | 盘锦市 | 宝兴县 | 开阳县 | 潼关县 | 墨江 | 赤壁市 | 大埔县 | 电白县 | 柘荣县 | 手游 | 连江县 | 准格尔旗 | 昌邑市 | 望城县 | 安泽县 | 怀远县 | 兰州市 | 成武县 | 鹤山市 | 吉木萨尔县 | 乃东县 | 乐都县 | 东乡族自治县 | 祁连县 | 巴青县 | 象州县 | 榆树市 | 永年县 | 凭祥市 | 土默特右旗 | 西安市 | 远安县 | 和田市 | 宝清县 | 江北区 | 吉木乃县 | 盐山县 | 呼和浩特市 | 枣阳市 | 蓬莱市 | 勃利县 | 昌吉市 | 湘潭市 | 江都市 | 延安市 | 鹤岗市 | 云安县 | 凉城县 | 象州县 | 西盟 | 黄龙县 | 延寿县 | 格尔木市 | 洛浦县 | 清徐县 | 乐亭县 | 大名县 | 天峻县 | 文山县 | 大新县 | 大港区 | 永川市 | 天长市 | 青河县 | 祁连县 | 嵊泗县 | 渝中区 | 乌兰浩特市 | 安达市 | 烟台市 | 彭州市 | 鹤庆县 | 共和县 | 积石山 | 库伦旗 | 河西区 | 房山区 | 黔江区 | 上犹县 | 通辽市 | 连州市 | 稷山县 | 上饶县 | 临沧市 | 肥东县 | 临高县 | 晋中市 | 永和县 | 牡丹江市 | 东乡县 | 泰和县 | 临邑县 | 汝州市 | 芜湖县 | 洮南市 | 涞水县 | 九龙城区 | 扎囊县 | 湖北省 | 龙游县 | 肃南 | 顺义区 | 祁东县 | 盱眙县 | 浦县 | 会泽县 | 成安县 | 涿州市 | 盘锦市 | 武义县 | 开封县 | 文成县 | 灵丘县 | 遵义市 | 开封县 | 晋城 | 尉氏县 | 万荣县 | 廉江市 | 棋牌 | 太和县 | 鄯善县 | 乾安县 | 义乌市 | 衡山县 | 南江县 | 图片 | 巩留县 | 东丽区 | 额敏县 | 镇沅 | 凤冈县 | 涪陵区 | 乐安县 | 新巴尔虎左旗 | 二手房 | 乐业县 | 七台河市 | 云龙县 | 扬中市 | 红原县 | 青龙 | 武川县 | 东海县 | 恩平市 | 九龙县 | 雷山县 | 小金县 | 泌阳县 | 高安市 | 海伦市 | 洪洞县 | 晴隆县 | 鄱阳县 | 花莲市 | 邹平县 | 镇原县 | 石狮市 | 左贡县 | 玉龙 | 鄂伦春自治旗 | 常德市 | 米林县 | 安塞县 | 盐源县 | 汉寿县 | 星子县 |